LægeKIEn del af Fastlegenes KI-værktøj
CE Klasse I medicinsk udstyr — registreret under MDR

KI-værktøj til læger i Danmark

LægeKI optager konsultationen, foreslår struktureret journalnotat og hjælper med epikriser og henvisninger. Bygget til danske læger i almen praksis og på sygehus. Webbaseret, integreret med video og tolk.

Bygget til danske læger
CE-mærket medicinsk udstyr
Ingen helbredsdata på vores server
Integreret video og tolk
Kontakt os

Værktøjet er under udrulning — kontakt os for adgang.

CE
LægeKI er CE-mærket som medicinsk udstyr i klasse I under EU's forordning om medicinsk udstyr (MDR 2017/745), som en del af Fastlegenes KI-værktøj. Fabrikant er Grini Tech AS. Registreret i EUDAMED og hos Direktoratet for medisinske produkter (DMP) i Norge. Fabrikant: Grini Tech AS, org.nr 837 326 842 · Se detaljer
Regulatorisk status

CE-mærket medicinsk udstyr

LægeKI opfylder kravene i EU's forordning om medicinsk udstyr (MDR 2017/745) og er CE-mærket som klasse I, som en del af Fastlegenes KI-værktøj.

CE

Klasse I — CE-mærket

Forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR)

Fabrikant
Grini Tech AS
Organisationsnummer
837 326 842 (NO)
Adresse
Lalienveien 21, 1453 Bjørnemyr, Norge
Tilsynsmyndighed
Direktoratet for medisinske produkter (DMP), Norge
Risikoklasse
Klasse I (regel 11, MDR bilag VIII)
Registrering
EUDAMED-aktør
Tilsigtet formål: LægeKI er beregnet til at støtte autoriseret sundhedspersonale i dokumentation af kliniske konsultationer gennem transskription og forslag til journalnotater. Værktøjet er en arbejdsstøtte, ikke et beslutningsstøtteværktøj. Alle udkast skal altid vurderes og redigeres af lægen, før de føres i patientens journal.

Tekniske spørgsmål, hændelser eller mistanke om fejl kan rapporteres til grini@fastlegen.com. Personhenførbare oplysninger må ikke sendes på e-mail.